隨著社會(huì)的快速發(fā)展，人們對(duì)藥品的要求更高，更挑剔。西歐國家雖然有*的工藝技術(shù)和設(shè)備，但由于他們對(duì)*、勞動(dòng)力的運(yùn)行成本太高而使這些國家很難維繼原料藥和中間體的生產(chǎn)。所以現(xiàn)在有國外制藥企業(yè)轉(zhuǎn)向發(fā)展中國家投資辦廠的趨勢。無可非議，中國是一個(gè)相當(dāng)理想的被投資國家，人力、物理充足。近幾年來，我國制藥行業(yè)得到了長足的發(fā)展。
GMP的藥品規(guī)范中明文規(guī)定，所有制藥設(shè)備都必須符合GMP生產(chǎn)要求，必須做到該設(shè)備能原位清洗和原位滅菌。設(shè)備在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中要做到對(duì)藥品不能有二次污染。針對(duì)這一要求，我們對(duì)低能耗無菌噴霧干燥設(shè)備采用正壓式干燥過程。進(jìn)入塔內(nèi)的熱空氣中0.5u的塵粒不超過10個(gè)/升。工作溫度可以為0--150℃，采用三流式噴嘴。汽液接觸良好，霧化均勻，符合無菌操作。由于汽霧接觸良好，干燥時(shí)間短，干燥強(qiáng)度可達(dá)到7公斤(水)/m3•時(shí)左右。
為在制藥過程中更好地降低成本，提高生產(chǎn)效率，降低工人勞動(dòng)強(qiáng)度。我公司根據(jù)國外的資料，在2000年自行開發(fā)了過濾、洗滌、干燥“三合一”設(shè)備。該設(shè)備能在一個(gè)密封容器內(nèi)完成過濾、洗滌(抽濾)、干燥三道工序。該設(shè)備可以同時(shí)替代過濾及干燥設(shè)備，可實(shí)現(xiàn)全封閉、全過程的連續(xù)操作生產(chǎn)，更適應(yīng)于無菌要求的產(chǎn)品及有毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。
在過濾階段，使結(jié)晶體和母液分離。在加壓式真空條件下操作。通過S型攪拌漿的刮平使濾餅平整，壓實(shí)，使固液分離效果更好。在容器內(nèi)設(shè)有特殊旋轉(zhuǎn)噴淋裝置，使清洗液均勻分布于容器內(nèi)，可實(shí)現(xiàn)容器內(nèi)部的清洗和物料的清洗，通過攪拌漿葉的旋轉(zhuǎn)和升降，使濾餅和清洗液混合更均勻，使?jié){狀懸濁液濾餅得到充分洗滌。抽濾后的濾餅由攪拌漿逐層刮松加熱整個(gè)筒體、底盤、漿葉刮松物料，打開側(cè)出料器，通過漿葉的推動(dòng)從罐壁側(cè)面的出料口自動(dòng)卸料。
為了使藥品在加工過程中減少設(shè)備的投入和更少的設(shè)備工序。我公司在雙錐的基礎(chǔ)上自行研發(fā)了“五合一”設(shè)備，即在一臺(tái)設(shè)備內(nèi)實(shí)現(xiàn)結(jié)晶、反應(yīng)、過濾、洗滌、干燥五道工序。在雙錐的一端設(shè)計(jì)成圓弧底，并設(shè)計(jì)有一個(gè)攪拌葉。在反應(yīng)與結(jié)晶中，該錐體朝下，通過攪拌葉的攪拌實(shí)現(xiàn)均勻的結(jié)晶和反應(yīng)。結(jié)晶、反應(yīng)后，使錐體旋轉(zhuǎn)180℃。在該錐體的一端設(shè)計(jì)有過濾燒結(jié)網(wǎng)裝置。接上抽濾口后抽濾母液，由洗滌接口通入洗滌液。在回轉(zhuǎn)過程中洗滌濾餅，洗滌結(jié)束后和雙錐的干燥過程一樣，為防止物料起球，還可以啟動(dòng)攪拌葉粉碎物料。干燥完后打開端蓋出料(同雙錐)，一次性把物料出料干凈。所以這種設(shè)備的實(shí)用性更強(qiáng)，綜合了罐式三合一和雙錐的優(yōu)點(diǎn)。
